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Starton成功完成来那度胺透皮概念研究的证明

2021年07月23日 长沙机械设备网

Starton成功完成来那度胺透皮概念研究的证明

纽约,2019年12月27日(全球新闻)-专注于转变护理疗法标准的生物技术公司Starton Therapeutics Inc.(以下简称“ Starton”或“公司”)今天宣布完成概念验证研究使用来那度胺模拟透皮递送模型治疗多发性骨髓瘤。该研究的结果表明,相比于每天一次给药的脉动的雷利米得标准来那度胺的连续皮下(SC)递送是在功效和等效在耐受性方面优异?(Celgene Corporation)在小鼠中。阳性结果为在包括多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞性白血病在内的血液系统恶性肿瘤中发展来那度胺透皮提供了明确的途径中国机械网okmao.com。考虑到阳性结果的出乎意料的性质,已经针对沙利度胺类化合物的低剂量连续透皮递送申请了专利。

在每天暴露于所有动物的透皮模型中,最高剂量可产生全部(40%)或部分缓解(60%)的效果,这比来那度胺每天一次的标准剂量低72%。每天接受来那度胺治疗的标准剂量均未产生CR或PR。在研究结束时,在最高输注剂量下,中位肿瘤体积为14 mm 3,并且增大了33倍(473 mm 3)来那度胺每日一次给药对照组。在具有连续递送的CR的4只动物中,在停止治疗后10天内其肿瘤没有复发,而所有其他动物都经历了另外的肿瘤进展。另外,在物理表现,体重和关键血液学参数方面的耐受性在治疗组之间是可比的。

“在这种多发性骨髓瘤模型中,这些结果是我们所不知道的。透皮给药的独特之处在于它可以“拉平”血浆药代动力学-通过提供目标连续血药浓度等于观察到的12小时血药浓度,从而降低来那度胺的总体暴露量。传统的每日脉动剂量;这会在很长一段时间内显着降低峰值水平并降低波谷水平,”首席医学官Jamie Oliver博士说。“这种递送创造了来那度胺的全新治疗形式,它可能比脉冲治疗效果更好。”

选择的模型是SCID小鼠中的NCI-H929细胞系人肿瘤异种移植物,SCID小鼠是用于研究多发性骨髓瘤的最常见细胞系之一。为期29天的研究在6组中进行,每组10只。为了评估疗效和总体耐受性,在治疗期间评估了药代动力学,肿瘤体积,体重,物理表现和CBC。REVLIMID(来那度胺)的标准给药方案用作四个不同连续给药剂量水平的比较剂。

Mohamad Hussein博士说:“我的职业生涯致力于血液系统恶性肿瘤,这些数据为患者带来了令人兴奋的突破。” “ Starton的7天来那度胺对CLL患者人群特别有价值,因为NCCN指南推荐来那度胺但缺乏FDA批准。”

关于Starton治疗学

Starton Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于通过血液学和肿瘤学转变护理疗法的标准。Starton使用成熟的经皮技术和专有驱动程序来获得新的适应症或发展标签上的优势。

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